Администрация Трампа продвигает план по пептидным препаратам, которые одобряет Кеннеди

ВАШИНГТОН — Органы здравоохранения США продвигают план по разрешению аптекам специального назначения производить определённые пептиды, класс малорегулируемых инъекций, которые стали популярны среди сторонников министра здравоохранения Роберта Кеннеди-младшего и других влиятельных лиц в области оздоровления.

Департамент здравоохранения и социальных служб Кеннеди подал временную политику доступа к пептидам в Белый дом на рассмотрение, согласно опубликованному в четверг документу на сайте правительства. План был отправлен в Управление управления и бюджета, которое рассматривает федеральные правила и нормативные акты с потенциальным значительным экономическим воздействием.

Официальные лица HHS не ответили немедленно на запросы о комментариях в четверг днём.

Пептиды — это строительные блоки более сложных белков, которые запускают гормоны в организме, необходимые для роста, обмена веществ и заживления. Фармацевтические компании вывели несколько на рынок в качестве лекарств, включая основные методы лечения диабета и похудения.

Однако те, о которых идёт речь здесь, не прошли этот строгий процесс проверки. Тем не менее, они завоевали позиции среди американцев, интересующихся наращиванием мышц, омоложением или повышением энергии. Эти применения не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и большинство данных по пептидам поступают из исследований на животных.

До вступления в администрацию Кеннеди публично объявил, что «война FDA» против пептидов и других оздоровительных продуктов вскоре закончится.

После того, как стал министром здравоохранения, Кеннеди сказал, что американским аптекам по приготовлению лекарств должно быть разрешено продавать пептиды, потому что американцы всё чаще обращались к «серым рынкам» пептидов, производимых в Китае и других странах. Эти продукты остаются широко доступны для покупки через онлайн-платформы, такие как TikTok.

Подача в Белый дом не содержит специфики новой политики, но два человека, знакомые с планом, говорят, что она предназначена для временного разрешения аптекам приготавливать некоторые из наиболее популярных пептидов, включая BPC-157, химическое вещество, рекламируемое для наращивания мышц и заживления травм. Люди говорили на условиях анонимности для обсуждения конфиденциальных государственных переговоров.

Обновление — это последнее указание на то, что Кеннеди и другие официальные лица администрации Трампа стремятся облегчить доступ к недоказанным продуктам, популярным в движении Make America Healthy Again. Некоторые из крупнейших деятелей MAHA продают пептидные инъекции и добавки.

FDA ранее поместила BPC-157 и более дюжины других инъекционных пептидов в свой список веществ, которые слишком опасны для приготовления аптеками. Возможные риски включают загрязнение, аллергические реакции и рост опухолей, по данным FDA.

Однако ранее в этом году Кеннеди направил агентству пересмотреть короткий список химических веществ, которые широко пропагандируются оздоровительными влиятельными лицами и знаменитостями фитнеса.

В июле группа внешних советников FDA рекомендовала агентству отменить ограничения на шесть из семи пептидов, поставленных перед ними. Эта рекомендация противоречила научному выводу учёных FDA, которые повторили, что ни один из пептидов не был достаточно изучен, чтобы установить их безопасность и эффективность.

Новая политика, отправленная в Белый дом, по существу гарантировала бы аптекам по приготовлению лекарств — специализированным предприятиям, которые смешивают индивидуализированные лекарства, недоступные у традиционных производителей лекарств, что они не будут целевыми объектами за производство определённых пептидов, согласно информированным людям. Такой подход, известный как признание дискреционности, позволяет FDA избирательно выбирать неприменение некоторых собственных правил.

Формально добавление пептидов в список FDA лекарств, безопасных для приготовления, потребовало бы федерального нормотворчества, процесс, который может занять годы и включает несколько раундов общественных комментариев. Не было сразу ясно, планирует ли администрация по-прежнему преследовать этот процесс.

Предложение было быстро одобрено в сети некоторыми союзниками Кеннеди, которые продают пептиды.

"Это огромно", — опубликовал Бригам Булер, оператор оздоровительной клиники, который продаёт пептиды через онлайн-сервис, на X. "Речь идёт не о том, за или против пептидов. Речь идёт о том, за или против МЕДИЦИНСКОЙ СВОБОДЫ."

Команда внешних экспертов, встречавшихся в июле, была отобрана министерством здравоохранения Кеннеди и включала несколько врачей, фармацевтов и консультантов, работающих в области пептидов.

Бизнес пептидов привлёк внимание крупных телемедицинских провайдеров, включая Hims & Hers и Noom. Обе компании недавно объявили планы предложить пептиды своим клиентам, если федеральное правительство облегчит доступ. Аналитики Уолл-Стрит оценивают, что рынок может стоить от 2 до 3 миллиардов долларов.