FDA предупреждает о «средствах» от герпеса, продаваемых на Amazon и Walmart, которые представляют риск для общественного здоровья
FDA отправила предупредительные письма Amazon и Walmart о неодобренных препаратах от генитального герпеса, продаваемых на их сайтах. Агентство предупредило, что использование этих средств вместо обращения к врачу может привести к серьезным осложнениям.
Кремы, спреи и средства для промывания, которые обещают облегчение при генитальном герпесе, легко заказать в интернете, но ни один из них не был одобрен для лечения этой инфекции.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отправило предупредительные письма Amazon и Walmart в связи с продажей на их сайтах препаратов от герпеса. Агентство заявило, что эти товары являются неодобренными лекарственными средствами, которые не могут законно перевозиться между штатами.
«Эффективное лечение требует диагностики и наблюдения квалифицированного медицинского работника», — написала FDA в обоих письмах, датированных 1 октября.
Сотрудники агентства приобрели продукты с обоих сайтов в июле. Товары были выставлены сторонними продавцами, но Amazon и Walmart хранили и отправляли заказы через свои собственные программы выполнения, пояснила FDA.
Письмо Amazon указывает девять продуктов: FemiClear, HClear for him, HerpCare Ointment, HerpCare Spray, Herstat GST, Genital Herpes Ointment, RoyceDerm Herpes Relief Cream, Terragen HG Formula и Genital Herpes Intimate Wash.
Письмо Walmart упоминает три из этих же товаров: HClear for him, Herstat GST и Terragen HG Formula.
Этикетки на продуктах утверждали, что они борются с обострениями, снижают количество рецидивов, облегчают боль и даже борются с вирусами.
Некоторые продаются как гомеопатические, то есть изготовлены из сильно разбавленных ингредиентов. FDA отметила, что гомеопатические продукты подчиняются тем же правилам одобрения, что и любые другие лекарственные средства.
Большей проблемой является то, что происходит, когда люди полагаются на эти продукты вместо посещения врача.
Задержка лечения может увеличить риск серьезных осложнений от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), включая бесплодие, сепсис и смерть, предупредила агентство.
Люди, которые считают себя пролеченными, также могут передать инфекцию партнеру, не осознавая этого.
Обе компании имеют 15 рабочих дней, чтобы сообщить FDA о том, как они исправят проблемы. Если они этого не сделают, агентство может конфисковать продукты или обратиться в суд для остановки продаж.
Генитальный герпес вызывают два типа вируса простого герпеса. Это распространено в Соединенных Штатах: в 2018 году было около 572 000 новых инфекций среди людей в возрасте 14-49 лет, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).
Многие люди никогда не замечают симптомов. Когда они проявляются, мягкие признаки могут выглядеть как прыщ или вросший волос, поэтому большинство людей с герпесом не знают, что у них он есть, говорит CDC.
Лечения нет. Но рецептурные противовирусные препараты могут предотвратить обострения или сократить их, а ежедневный прием одного препарата снижает вероятность передачи вируса партнеру.
Медицинский работник часто может диагностировать герпес путем осмотра язвы или тестирования мазка из нее. Если язвы отсутствуют, анализ крови может выявить антитела к вирусу.
Проверка важна и по другим причинам. Герпетические язвы облегчают попадание ВИЧ в организм.
Беременные женщины должны сообщить своему врачу о любом герпесе в анамнезе, поскольку вирус может передаться ребенку во время родов и вызвать опасную для жизни инфекцию, называемую неонатальным герпесом.