FDA принимает заявки на новую программу сокращения времени одобрения лекарств
FDA открыла прием заявок на пилотную программу, разработанную для сокращения времени одобрения лекарств и помощи США в конкуренции с Китаем и Австралией.
ВАШИНГТОН — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов открыло прием заявок на пилотную программу, разработанную для сокращения времени, необходимого производителям лекарств для начала тестирования своих продуктов на людях, объявило ведомство во вторник.
Пилотная программа была впервые объявлена в июне в рамках Operation TrialBlazer, инициативы Департамента здравоохранения и социальных служб, которая пообещала сократить сроки одобрения лекарств FDA и помочь США конкурировать с быстро развивающимися биотехнологическими отраслями в таких странах, как Китай и Австралия.
"Слишком часто американский путь измеряется годами, в то время как пути в других странах измеряются месяцами", — написал департамент в дорожной карте TrialBlazer.