Иммунный препарат анифролумаб связан с более низким риском инфекции и госпитализации при кожной волчанке

Предварительные результаты исследователями-инициаторами, проведенного в одном центре клинического исследования показывают, что некоторые люди с хронической кожной красной волчанкой — типом волчанки, который может вызвать постоянное повреждение кожи и выпадение волос — менее вероятно приобретают жизнеугрожающие инфекции при приеме препарата анифролумаб, одобренного FDA моноклонального антитела для лечения системной красной волчанки.

Опубликованные в Журнале Европейской академии дерматологии и венерологии (JEADV) результаты исследования под руководством Johns Hopkins Medicine подчеркивают, как анифролумаб может обеспечить отчетливые преимущества по сравнению с традиционными иммуносупрессантами у пациентов с устойчивой к лечению хронической кожной волчанкой.

Разработанное для решения проблемы отсутствия специфически одобренных FDA методов лечения кожной волчанки клиническое исследование исследует, безопасны и эффективны ли инфузии анифролумаба для пациентов с хронической кожной волчанкой.

В настоящее время клиницисты адаптируют существующие методы лечения системной красной волчанки для использования у пациентов с хронической кожной волчанкой. Иммуносупрессанты (препараты, снижающие активность иммунной системы), такие как метотрексат и микофенолат, назначаются при неудаче лечения топическими и пероральными препаратами; однако пациенты становятся более восприимчивы к жизнеугрожающим вирусным и бактериальным инфекциям в результате.

"Мы не полностью понимаем, когда и как анифролумаб следует использовать у пациентов с кожной волчанкой", говорит главный автор исследования Джун Канг, доктор медицины, доцент дерматологии в Медицинской школе Университета Джонса Хопкинса.

"Мы устанавливаем доказательный контекст и понимание того, как этот препарат может быть использован и чего могут ожидать врачи при его назначении пациентам".

Для исследования исследователи сравнили исходы здоровья 71 взрослого человека с сосуществующей хронической кожной красной волчанкой и системной красной волчанкой после одного года лечения.

Пациенты были разделены на три группы лечения: принимающие традиционные иммуносупрессанты (46 взрослых), принимающие комбинацию анифролумаба и традиционных иммуносупрессантов (13 взрослых) и принимающие только анифролумаб (12 взрослых). В целом, группа исследования была преимущественно женской (90,1%) и преимущественно диагностирована (94,4%) дискоидным подтипом хронической кожной волчанки.

После одного года исследователи обнаружили, что уровни инфекций были в целом сравнимы во всех трех группах (65,2%, 69,2% и 66,7% соответственно), но они сообщили об отчетливых различиях в типах инфекций и методах лечения, требуемых в каждой группе.

В частности, исследователи обнаружили, что пациентам, которым назначены традиционные иммуносупрессанты, требовались наибольшие числе инфекций, требующих госпитализации (32,6% против 23,1% и 0%). Аналогично, 47,8% пациентов на иммуносупрессантах, 38,5% пациентов одновременно на анифролумабе и традиционном иммуносупрессанте и 8,3% пациентов на анифролумабе имели инфекции, требующие системных антибиотиков.

Исследователи также заметили, что пациенты на традиционных иммуносупрессантах наиболее вероятно сообщали о бактериальных инфекциях (50,0% против 30,8% и 8,3%), а те, кто принимал анифролумаб с иммуносупрессантом или один, с большей вероятностью сообщали о вирусных инфекциях (53,8% и 41,7% соответственно).

Наконец, исследовательская группа обнаружила, что пневмония (15,2%) и инфекции мягких тканей (23,9%) обнаруживались почти исключительно у пациентов, которым были назначены только традиционные иммуносупрессанты.

Исследовательская группа Канга надеется, что его результаты дадут клиницистам более четкое представление о том, как анифролумаб может принести пользу пациентам с хронической кожной волчанкой, которые плохо ответили на другие методы лечения, и считает, что результаты исследования в конечном итоге помогут клиницистам разработать новые руководящие принципы по ведению заболевания.

"До настоящего времени было несколько отдельных клинических случаев и серий случаев, обсуждающих анифролумаб при хронической кожной красной волчанке, но наши выводы из реальной практики должны обеспечить более убедительные доказательства и большую ясность в отношении того, как этот препарат может быть использован", говорит Канг.