Испытание вакцины против Эболы в ДР Конго начнется в течение нескольких недель: ВОЗ

Первое клиническое испытание вакцины против Эболы ожидается начать в Демократической Республике Конго к концу октября, заявили во вторник эксперты Всемирной организации здравоохранения.

Самая серьезная вспышка Эболы в ДР Конго превысила отметку в 9000 случаев, число смертей превысило 4000.

Одна из многочисленных проблем при реагировании на вспышку — отсутствие одобренных вакцин или методов лечения для вируса Бундибугьо, вызвавшего вспышку.

Vaccine Ervebo, одобренная для использования против более распространенного штамма Заир вируса Эболы, пройдет полномасштабные клинические испытания на людях в ДР Конго, чтобы выяснить, обеспечивает ли она перекрестную защиту против Бундибугьо.

«Мы получили сильные гарантии, что испытания должны начаться до конца этого месяца», — сказал Энтони Скотт, председатель Стратегической консультативной группы ВОЗ по иммунизации (SAGE).

Группа указала, что данные о возможной перекрестной защите Ervebo против Бундибугьо не могут заменить доказательства из стандартизированных испытаний вакцин.

Так называемое испытание Tumaini в ДР Конго — единая рамочная работа испытаний, которая может оценить эффективность нескольких вакцин — также должна включить две специфичные для Бундибугьо кандидат-вакцины, которые проходят более ранние клинические испытания меньшего масштаба.

Одна из них — это вакцина на основе аденовирусного вектора ChAdOx1, разрабатываемая Оксфордским университетом; другая, разработанная американской компанией Moderna, использует технологию мРНК.

Испытание Tumaini «предоставит срочно необходимые данные об эффективности Ervebo против болезни вируса Бундибугьо и поможет сформулировать политические решения, которые нам необходимы», — сказал Скотт на пресс-конференции.

«Кроме того, мы приветствуем ускоренное разработку вакцин, специально направленных на Бундибугьо.

SAGE выразила глубокую озабоченность в связи с текущими проблемами в контроле вспышки Эболы.

«Ключевые элементы здесь — отсутствие безопасности и перемещение населения, которые затрудняют доступ к медицинской помощи, нарушают надзор и задерживают критические исследования, включая, с нашей точки зрения, исследования испытаний вакцин», — сказал Скотт.

Кейт О'Брайен, директор отдела иммунизации ВОЗ, сказала, что техническая консультативная группа ВОЗ проведет встречу для рассмотрения доказательств из испытаний кандидат-вакцин Оксфордского университета и Moderna в небольшом масштабе.

Она предположила, что вакцина Оксфордского университета может быть включена в более широкое испытание Tumaini довольно быстро — поскольку дозы готовы поступить в обращение — если данные безопасности и иммуногенности из первого испытания будут «положительными и обнадеживающими».

Поэтому «все подготовлено для того, чтобы по крайней мере два продукта быстро продвигались вперед», — сказала она.

Медицинская благотворительная организация «Врачи без границ» проводит исследование по сбору данных — не полное клиническое испытание — эффективности Ervebo у медицинских работников на переднюю линию в провинциях ДР Конго, сильнее всего пострадавших от вспышки Бундибугьо, с предложением вакцины добровольцам в качестве временной меры.