Капли для глаз Clear Eyes отозваны по всей стране из-за проблем со стерильностью

Компания Prestige Brands Holdings из Тарритауна, штат Нью-Йорк, отозвала 39 060 флаконов капель для глаз Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief, согласно заявлению Управления по контролю над продуктами и лекарствами (FDA) США. Отзыв начался 29 июля и продолжается.

Капли поступают во флаконах объёмом 0,5 унции (15 миллилитров) с пипеткой и продавались в крупных розничных сетях, включая Walmart. На флаконах указаны Национальный код лекарственного средства 67172-999-01 и UPC 6 78112 65920 3.

Причина отзыва, указанная FDA, — это «отсутствие гарантии стерильности». Представитель производителя Фил Терполилли сообщил, что потенциальная возможность загрязнения была обнаружена во время производства, как сообщила газета The New York Times.

Он не уточнил, какого вида потенциальное загрязнение имелось в виду, и агентство также не предоставило этой информации, согласно The Times.

Компания действовала «с избытком осторожности», сказал Терполилли, добавив, что загрязнение капель никогда не было подтверждено.

Он также отметил, что по состоянию на 23 августа о серьёзных побочных эффектах не было сообщено и что никакие другие продукты Clear Eyes не затронуты.

Регуляторы классифицировали отзыв как Класс II 14 августа. Это середина из трёх уровней отзыва FDA, используемых, когда продукт может вызвать временные или обратимые проблемы со здоровьем и когда вероятность серьёзного вреда считается минимальной.

Потребители, у которых есть отозванная партия, должны прекратить использование и вернуть флакон в магазин, где он был куплен, для возврата денег.

В марте K.C. Pharmaceuticals Inc. из Поморы, Калифорния, отозвала более 3 миллионов флаконов искусственной слезы, смазывающих капель и средств от покраснения, продаваемых под марками магазинов, включая Walgreens, CVS Health, Kroger, Harris Teeter и Good Neighbor Pharmacy, согласно записям FDA.

Этот отзыв охватил восемь продуктов и также был классифицирован как Класс II из-за отсутствия гарантии стерильности.

Отзывы капель для глаз менее распространены, чем отзывы продуктов питания, но они происходят, сообщает The Times.