Мнение: Как штаты могут противостоять потенциальной нехватке вакцин при администрации Трампа

Скептицизм в отношении вакцин перешел от периферии общественного сознания на высочайшие уровни федерального правительства. Администрация Трампа, по сообщениям, рассматривает изменения критической политики — Программы компенсации травм от вакцин, которая защищала отечественное предложение вакцин в течение 40 лет, что может дополнительно поставить под угрозу доступ к вакцинам и даже создать нехватку в Соединенных Штатах. Эти атаки на вакцины могут иметь гораздо более далеко идущие последствия, чем может показаться на первый взгляд: они могут эффективно подорвать ключную опору промышленной политики, которая поддерживала стабильный доступ к вакцинам в США в течение четырех десятилетий.

Это могло бы создать ситуацию, при которой американцы, которые хотят вакцины, больше не смогут их получить. Но, как я объясняю в новой статье, администрация Трампа не обязательно должна иметь последнее слово. Политики на уровне штатов могут вмешаться, чтобы напрямую производить вакцины для предотвращения нехватки и вреда для американского народа.

Доступ к вакцинам в США не всегда был гарантирован. В 1980-х годах поток исков утверждал, что вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша вызывают тяжелые судороги у детей. Хотя исследователи в конечном итоге опровергли многие из этих претензий, производители вакцин в конце концов выплатили значительные суммы истцам. Это привело к повышению цен производителями вакцин, и некоторые полностью вышли с рынка. К 1984 году только одна компания производила вакцину от коклюша в Соединенных Штатах и повысила ее цену в десять раз. Это привело к нехватке и поставило под угрозу предложение.

В ответ Конгресс создал Программу компенсации травм от вакцин (VICP), программу, которая предоставляет справедливую компенсацию пациентам, раненным вакцинами, при одновременном ограничении правовой ответственности производителей вакцин. Поскольку вакцины исключительно безопасны, выплаты по VICP редки. По данным самого правительства, с 2006 по 2024 год в США было распределено более 5 миллиардов доз покрытых вакцин. За этот период около 10 500 исков о травмах были удовлетворены согласно VICP — или примерно один человек на 1 миллион введенных доз. VICP поддерживает стабильный доступ к вакцинам и обеспечивает справедливую компенсацию пострадавшим пациентам в течение 40 лет.

Но администрация Трампа может быть вот-вот перевернет VICP, и в результате может поставить под угрозу широкий доступ к вакцинам, которым пользуются сегодня большинство американцев.

Во-первых, по сообщениям, секретарь здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший и один из его главных советников могут удалить определенные вакцины — такие как детские вакцины, которые они пытаются сделать необязательными согласно федеральным рекомендациям — из VICP, что увеличит правовую ответственность производителей этих вакцин.

Во-вторых, на основании опровергнутых заявлений о связи аутизма с вакцинами администрация может сделать состояния, связанные с аутизмом, компенсируемыми «травмами» согласно VICP. Это могло бы быстро разорить программу: такие иски могли бы произвести 100 миллиардов долларов в виде наград, намного превышая баланс VICP в 4 миллиарда долларов и приближаясь к 20 кратному увеличению суммы, которую фонд выплатил по всем искам на протяжении всего его существования.

Если VICP будет превращена в скорлупу самой себя федеральной политикой, частные производители вакцин могут отступить с рынка США, считая его слишком рискованным с слишком большой правовой уязвимостью для ведения бизнеса. Это может привести к нехватке вакцин — и ситуации, при которой американцы, которые хотят вакцины, больше не смогут их получить — и в конечном итоге снизить показатели иммунизации, увеличить количество вспышек инфекционных заболеваний и увеличить избежный уровень смертности.

Чтобы избежать такого исхода, штаты могут вмешаться и создать государственные заводы для прямого производства вакцин. В Соединенных Штатах существует сильная традиция государственных заводов по производству вакцин. Например, в 1894 году Массачусетс создал государственного производителя лекарств и научную лабораторию, известную как MassBiologics, которая производила вакцины против оспы, столбняка, брюшного тифа и коклюша, среди других биологических продуктов. MassBiologics, в настоящее время управляемые медицинской школой UMass Chan, остаются единственным некоммерческим производителем вакцин в стране и в настоящее время производят вакцину против столбняка и дифтерии, которая распределяется по всей стране.

Если администрация Трампа продолжит ставить под угрозу предложение вакцин в стране, Массачусетс и другие штаты могут мобилизовать новые или существующие государственные объекты по производству вакцин для производства тех вакцин, которые иначе попали бы в дефицит. Каждый штат может использовать свой департамент здравоохранения или систему высшего образования для создания производственных объектов для изготовления вакцин, находящихся под угрозой из-за федеральной политики. Эти штаты могли бы лицензировать формулировки вакцин от частных производителей, выходящих с рынка США.

Поскольку эти производственные объекты принадлежат штатам, они защищены правовой доктриной суверенного иммунитета, которая защищает штаты от исков — позволяя им избежать проблемы неограниченного риска, которая иначе отпугнула бы производство частными производителями. Чтобы компенсировать пациентов с редкими, но законными травмами, связанными с вакцинами, каждый штат мог бы создать "мини-VICP", обеспечивающий скромные, ограниченные выплаты за травмы.

Эти штаты могут служить последней линией защиты против антивакцинной политики администрации Трампа. Кроме того, штаты могли бы объединить свои усилия для создания государственных заводов, чтобы избежать нехватки критических вакцин.

Во-первых, частные производители вакцин могут неохотно делиться собственной информацией, вовлеченной в формулировку вакцин, с государственными правительствами. Штаты могут сделать эти компании более готовыми лицензировать свои вакцины, включив строгие соглашения о неразглашении и ограниченные положения об использовании в своих лицензионных соглашениях.

Во-вторых, администрация Трампа могла бы попытаться помешать штатам производить вакцины. Однако производство вакцин, управляемое государством, может быть освобождено от регулирования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, которое согласно закону может регулировать "лиц", а не штаты. Это может ограничить способность администрации Трампа препятствовать работе государственных заводов.

Есть одно последнее препятствие, с которым штаты могут столкнуться: время. Строительство нового завода, его оснащение для производства и фактическое производство доз вакцины может потребовать значительное время подготовки. Чтобы ускорить производство, штаты должны рассмотреть использование существующих объектов, таких как покупка или аренда пространства у государственных, некоммерческих или частных организаций.

В любом случае, время имеет решающее значение. Существует несколько институциональных барьеров, стоящих на пути администрации Трампа нанести огромный вред общественному здоровью, повредив вакцинацию в Соединенных Штатах. Государственные правительства, следовательно, должны начать планирование действий на случай чрезвычайных ситуаций прямо сейчас. На протяжении более 100 лет государственные заводы помогали защищать доступ американцев к вакцинам — и они могут ответить на призыв еще раз.