Новая политика ценообразования Medicare США может переформатировать глобальные фармацевтические рынки

Новое моделирующее исследование, опубликованное в The Lancet, предполагает, что новая политика Medicare США «Наиболее благоприятствуемой нации», которая привязывает цены, которые платит Medicare за лекарства, к ценам, взимаемым в других странах с высоким доходом, может побудить фармацевтических производителей повысить цены или отложить запуски. Почти для трёх из четырёх изученных лекарств полученная экономия Medicare составляет почти в четыре раза годовой объём продаж этого лекарства в стране, устанавливающей его цену, что может дать производителям сильный стимул изменить способ установления цен и запуска продуктов вне США.

Политика может сократить расходы Medicare на рецептурные лекарства на 5,2 млрд долларов (16%) по системе GLOBE, охватывающей лекарства, вводимые в больницах и клиниках, и на 6,4 млрд долларов (18%) по системе GUARD, охватывающей лекарства, приобретаемые в аптеках, в течение первоначальной фазы, охватывающей примерно 25% программы Medicare. Эта экономия может вырасти до предполагаемых 21 млрд долларов по системе GLOBE и 25,5 млрд долларов по системе GUARD при расширении на всех бенефициаров Medicare.

Однако исследование показывает, что сообщённые конфиденциальные сделки между производителями и администрацией Трампа могут сократить общую экономию Medicare по этой политике: для первоначальной группы из 17 производителей с объявленными соглашениями прогнозируемая экономия была бы сокращена на 71%.

Medicare — это государственная программа медицинского страхования США, охватывающая примерно 68 миллионов пожилых и инвалидных людей, живущих в США. Исторически ей было запрещено напрямую вести переговоры о ценах на лекарства с производителями до принятия Закона об инфляционном снижении 2022 года, который уполномочил её вести переговоры о ценах на небольшое количество дорогостоящих лекарств. Новая политика «Наиболее благоприятствуемой нации» администрации Трампа идёт дальше, приводя в соответствие цены, которые платит Medicare за оригинальные лекарства, с ценами в сопоставимых странах с высоким доходом, скорректированными с учётом паритета покупательной способности. По ценовым моделям GLOBE и GUARD случайно выбранные 25% бенефициаров Medicare будут охвачены в течение пятилетнего периода.

Поскольку обе ценовые модели привязывают цены, которые платит Medicare, к ценам, взимаемым в других странах, они также могут переформатировать стратегию установления цен на лекарства и маркетинга вне США, поскольку производители реагируют на новые американские ориентиры.

"Ценовые модели «Наиболее благоприятствуемой нации» администрации Трампа имеют потенциал обеспечить реальную экономию американскому федеральному правительству и налогоплательщикам. Но если производители смогут избежать участия в этих моделях, заключив побочные сделки, большинство этой экономии может не быть реализовано", — сказал Томас Хван из Brigham and Women's Hospital и главный автор исследования.

"Люди, живущие в Соединённых Штатах, долгое время платили за лекарства больше, чем практически где-либо ещё в мире. Ценовые модели «Наиболее благоприятствуемой нации» были предназначены для устранения этого разрыва, но их охват ограничен различными исключениями и, вероятно, столкнётся с судебными исками", — добавил автор исследования Аарон Кессельхейм из Brigham and Women's Hospital (США).

Исследователи проанализировали 195 запатентованных лекарств, которые вместе составляют 87,9 млрд долларов годовых расходов Medicare (32,7 млрд долларов по системе GLOBE и 55,2 млрд долларов по системе GUARD). Поскольку фактические скидки и возмещения производителей являются конфиденциальными, исследователи оценили фактические ("чистые") цены Medicare для этих лекарств.

Затем они сравнили эти чистые цены с ценами в 19 странах-эталонах в соответствии с предложенными правилами, чтобы оценить, сколько Medicare может сэкономить. Исследователи также смоделировали два изменения в политике: расширение правил для охвата всех бенефициаров Medicare вместо нынешних 25% и исключение производителей с конфиденциальными сделками.

Без каких-либо исключений исследователи оценивают, что Medicare может сэкономить 5,2 млрд долларов (16%) по системе GLOBE и 6,4 млрд долларов (18%) по системе GUARD в течение первоначальной фазы политики. Расширение правил для охвата всех бенефициаров Medicare может повысить эту экономию до 21 млрд и 25,5 млрд долларов. По этим моделям платежей самая низкая цена, используемая в качестве международного эталона, оказалась на 71% ниже цены, которую платит Medicare, при этом Южная Корея, Норвегия и Австралия были наиболее часто используемыми странами Medicare для установления цен.

Исследование также предполагает, что среди 138 лекарств с доступными данными о продажах предполагаемое сокращение расходов Medicare было примерно в 3,8 раза больше, чем годовой объём продаж этого лекарства в стране, используемой для установления США справочной цены. Кроме того, для примерно 73% этих лекарств (101 из 138) предполагаемое сокращение превысило бы весь годовой объём продаж там.

Для большинства этих лекарств сохранение низких цен в других странах обойдётся производителям дороже в потерянном доходе от Medicare, чем они зарабатывают на продажах там, создавая сильный стимул повышать цены или блокировать видимость Medicare для справочных целей. Производители могут попытаться сделать это, разработав различные формулировки, преобразовав существующие скидки в конфиденциальные возмещения или отложив запуски.

"Политика в США может повлиять на доступность лекарств в глобальном масштабе. Политики должны обеспечить, чтобы доступность важных лекарств не задерживалась в результате", — сказала автор исследования Керстин Фокингер из ETH Zurich и Университета Цюриха (Швейцария).

"Страны-ориентиры, от Германии до Японии и Австралии, испытывают огромное давление со стороны американской администрации и промышленности на повышение цен и расходов на лекарства", — добавил Хван. "Но это сталкивается с реальностью, что другие страны имеют ограниченную бюджетную емкость."

Первоначальная группа из 17 фармацевтических компаний заключила отдельные конфиденциальные сделки с администрацией Трампа, которые, как сообщается, включают исключения из правил Medicare GLOBE и GUARD. Эти компании составляют 131 из 195 изученных лекарств (67%). Если эти лекарства были бы исключены из правил установления цен, исследователи оценивают, что потенциальная экономия сократилась бы на 71%, оставляя всего 3,3 млрд долларов (28,7%) экономии (0,9 млрд долларов по системе GLOBE и 2,4 млрд долларов по системе GUARD).

"Последний раунд сделок, объявленный 31 августа, повышает сообщённое количество компаний до 26. По нашей обновлённой оценке исключения сократят сэкономленные сбережения с предполагаемых 71% в нашем исследовании почти до 80%. Поскольку эти сделки не являются общественными, политикам и общественности сложно судить, оправдывает ли ценообразование «Наиболее благоприятствуемой нации» своё обещание", — сказал Хван.

Авторы отмечают некоторые ограничения исследования. Оценки опираются на смоделированные чистые цены Medicare и на международные цены, полученные из общедоступных баз данных, которые могут не отражать конфиденциальные скидки других стран. Список лекарств, основанный на исторических данных Medicare, может не охватывать недавно одобренные лекарства или будущие изменения политики. Наконец, данные, представленные в этом исследовании, являются оценками и не могут предсказать, как производители или страховщики будут реагировать на новые правила на практике, включая то, изменят ли производители свои планы запуска или установления цен в странах-ориентирах.