Почему все еще сложно получить правильный слуховой аппарат, отпускаемый без рецепта

Человек, покупающий слуховой аппарат без рецепта (OTC), может столкнуться с необходимостью выбирать из десятков продуктов, определять, какие из них одобрены FDA, выяснять, что покроет страховка, и искать специалиста, готового помочь с выбором и настройкой устройства.

Новая статья в JAMA Viewpoint от исследователей Университета Калифорнии в Сан-Франциско указывает, что эти препятствия показывают, почему доступность слуховых аппаратов без рецепта, хотя и важный шаг, недостаточна для того, чтобы люди могли найти и использовать необходимые им устройства.

"Слуховые аппараты без рецепта открыли двери для многих людей, которые в противном случае никогда не получили бы слуховые аппараты", - сказала Катрин А. Филлипс, доктор философии, профессор экономики здравоохранения и исследований услуг здравоохранения UCSF. "Но люди все еще должны понять, что купить, смогут ли они это позволить и где получить помощь."

Продовольственное и лекарственное управление США создало категорию OTC в 2022 году для взрослых с предполагаемой легкой и средней потерей слуха, позволяя им покупать слуховые аппараты без рецепта или профессиональной подгонки.

Это изменение существенно снизило затраты. Слуховые аппараты OTC стоят в среднем около 500 долларов, по сравнению с 3400 долларов за устройства по рецепту, согласно данным, приведенным авторами. Среди людей, покупающих слуховые аппараты впервые, 70% выбрали устройство OTC.

Однако Филлипс и соавтор Кристин К. Касселл, доктор медицины, выявили серьезные препятствия.

Продукты сильно различаются по цене, характеристикам и удобству использования, и потребители могут испытывать затруднения при определении того, является ли устройство регулируемым слуховым аппаратом. В одном исследовании, упомянутом в статье, было обнаружено, что только около четверти объявлений на Amazon, позиционируемых как слуховые аппараты OTC, были подтверждены как одобренные или зарегистрированные FDA.

Сложно найти и профессиональную помощь. Один из пяти пользователей слуховых аппаратов OTC сообщил об отсутствии профессиональной помощи, а только 51% получили полный спектр услуг, который может включать оценку, выбор устройства и подгонку. Аудиологические практики давно объединяют эти услуги со слуховыми аппаратами по рецепту, подход, который не легко приспосабливается к людям, которые покупают устройства самостоятельно.

Страхование создает еще одно препятствие. Традиционное Medicare не покрывает слуховые аппараты, и покрытие варьируется в зависимости от Medicare Advantage, Medicaid и коммерческих планов страхования. Даже планы, предлагающие покрытие, могут иметь требования, предназначенные для устройств по рецепту, такие как использование определенных поставщиков.

Касселл, профессор медицины UCSF и эксперт в области гериатрии и политики здравоохранения, помогала подготовить почву для доступности слуховых аппаратов без рецепта. Она сопредседательствовала рабочей группе по потере слуха для Президентского совета консультантов по науке и технологиям, работа которого помогла информировать федеральную политику, приведшую к правилу FDA.

"Доступность слуховых аппаратов без рецепта устранила важное препятствие, и это был значительный прогресс", - сказала Касселл. "Теперь нам нужна надежная информация, профессиональная помощь, когда люди это хотят, и политика покрытия, которая отражает способ продажи слуховых аппаратов сегодня."

Для Филлипс оставшиеся пробелы стали ясны, когда она потеряла слух и вступила на рынок OTC.

После борьбы за поиском профессионального руководства Филлипс потратила более 2000 долларов на слуховые аппараты OTC и месяцы работы с обслуживанием клиентов для их регулировки. Затем материнская компания бренда, который она приобрела, прекратила обслуживание устройств в США.

Ее опыт побудил ее изучить более широкие доказательства того, насколько хорошо работает новая система.

"Я изучаю, как новые технологии попадают в здравоохранение и какая политика помогает людям извлечь из них пользу, и внезапно я сам задавал эти вопросы", - сказала Филлипс. "Я понял, что если я испытываю столько трудностей в навигации по системе, другие люди, вероятно, тоже борются."

Филлипс и Касселл предлагают несколько способов упростить навигацию в системе. Потребители могли бы получать копии своих аудиограмм и информации о программировании слуховых аппаратов, подобно тому как они могут взять рецепт на очки к поставщику на свой выбор. Аудиологи могли бы предлагать независимые консультации людям, которые покупают устройства OTC, и страховщики, покрывающие слуховые аппараты, могли бы явно включить продукты OTC в свои планы.

Авторы также требуют лучших данных о том, кто использует устройства, что люди платят, насколько хорошо устройства работают в различных популяциях и как они влияют на аудиологические услуги и предоставление медицинской помощи. Будущее законодательство, расширяющее покрытие слуховых аппаратов, должно также учитывать устройства OTC.

Уроки могут распространяться за пределы аудиологии, сказала Филлипс, поскольку регулирующие органы рассматривают возможность перевода других медицинских продуктов со статуса по рецепту на внебюджетный.

"Изменение регулирования может создать доступность, но оно не автоматически создает систему, в которой люди могут ориентироваться", - сказала она. "Если мы хотим, чтобы эти изменения улучшили здоровье людей, мы должны уделить внимание тому, что происходит после того, как продукт попадает на полку."