Препарат Cialis связан с повышенным риском глаукомы в крупном исследовании
Крупное исследование почти 74 000 мужчин показывает, что длительное применение тадалафила (Cialis) может быть связано с повышенным риском глаукомы и других проблем с внутриглазным давлением.
Широко используемый препарат для лечения эректильной дисфункции может быть связан с повышенным риском глаукомы при длительном приеме для облегчения симптомов мочеиспускания, вызванных увеличением предстательной железы, согласно крупному сравнительному исследованию, опубликованному в British Journal of Ophthalmology.
Результаты исследования предполагают, что мужчины, которые длительное время используют тадалафил (Cialis) для этих симптомов, могут получить пользу от более внимательного мониторинга состояния здоровья глаз. Исследователи говорят, что это может быть особенно важно для людей, у которых уже есть факторы риска глаукомы, включая семейный анамнез заболевания или повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия).
Тадалафил относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5i), того же класса лекарств, который включает силденафил (Viagra). Эти препараты широко используются при эректильной дисфункции, тогда как тадалафил также назначается при проблемах с мочеиспусканием, связанных с увеличением предстательной железы.
Предыдущие исследования связали препараты PDE5i с несколькими типами проблем с глазами, включая нарушения, затрагивающие зрительный нерв и макулу, которая является областью сетчатки, ответственной за детальное центральное зрение.
Однако исследователи говорят, что доказательства в отношении глаукомы остаются противоречивыми. В частности, относительно мало известно о риске глаукомы при использовании тадалафила для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, лечение которых обычно включает ежедневный прием препарата в течение длительного периода.
Для более детального изучения этого вопроса исследователи изучили, был ли тадалафил, длительно действующий PDE5i, связан с повышенным риском глаукомы при назначении для симптомов мочеиспускания, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
Команда проанализировала анонимную медицинскую информацию от 73 854 мужчин в возрасте 40 лет и старше из сети аналитики TriNetX (Глобальная совместная сеть). Половине мужчин был назначен тадалафил или другой PDE5i в течение 5 лет (с января 2012 г. по декабрь 2022 г.) для управления их симптомами, а другой половине эти препараты не были назначены.
Исследователи затем сравнили две группы, чтобы определить, как часто участники развивали глаукому или глазную гипертензию и как часто они начинали лечение глаукомы через 5 лет.
Для того чтобы сравнение было более значимым, мужчины в двух группах были сопоставлены по ряду факторов, которые могли потенциально влиять на результаты. К ним относились возраст, этническая принадлежность, курение, расстройства, связанные с алкоголем, назначенные препараты и основные заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак, высокий уровень холестерина, функция почек, ожирение и хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ).
Анализ показал, что мужчины, принимающие тадалафил, были значительно (на 22%) более склонны к развитию глаукомы, чем мужчины, которые не принимали препарат.
Они также были более подвержены развитию нескольких связанных состояний. Глазная гипертензия была на 32% более распространена, а первичная открытоугольная глаукома, наиболее распространенная форма глаукомы, была на 33% более вероятна. Мужчины, принимающие тадалафил, также на 33% чаще начинали лечение глаукомы.
Дополнительные анализы показали, что связи сохранялись среди мужчин, у которых глаукома развилась в течение 1, 3 или 6 месяцев после начала приема тадалафила.
Одна и та же закономерность постоянно наблюдалась среди пациентов в возрасте 50+ лет, белых участников и людей с несколькими из рассматриваемых в анализе основных медицинских условий.
Исследователи предостерегают, что результаты не устанавливают, что тадалафил прямо вызывает глаукому. Поскольку это было наблюдательное исследование, оно может определить связи, но не может установить причину и следствие.
Также было несколько ограничений. Например, исследователи не могли учесть изменения в назначениях препаратов или фактическое использование препаратов с течением времени, и они также не могли полностью отследить развитие дополнительных основных заболеваний в течение периода исследования.
Большинство участников были белыми, что означает, что результаты могут не обязательно применяться к мужчинам других этнических групп.
Несмотря на это, исследователи говорят, что результаты оправдывают дальнейшее изучение того, как длительное использование PDE5i может влиять на глаза.
Они пишут: «Эти результаты предполагают, что хроническое подавление PDE5 может влиять на физиологию глаза, что требует дальнейшего механистического исследования».
Важно отметить, что исследователи не советуют пациентам прекращать использование тадалафила. Вместо этого они предполагают, что люди, принимающие препарат в течение длительного времени, могут нуждаться в надлежащем обследовании глаз и наблюдении, особенно когда уже присутствуют другие факторы риска глаукомы.
Они подчеркивают: «Эти результаты не противопоказывают использование тадалафила, но подчеркивают важность исходного офтальмологического обследования и регулярного наблюдения, особенно у пациентов с предсуществующей глаукомой, глазной гипертензией, семейным анамнезом глаукомы, высокой миопией (близорукостью) или теми, которым требуется долгосрочная терапия».