Препарат Trutakna компании Vera показал сильные финальные результаты в испытании Phase 3
Препарат Trutakna стабилизировал функцию почек и снизил риск смерти и других осложнений у пациентов с IgAN (IgA нефропатией).
Компания Vera Therapeutics объявила во вторник, что её недавно одобренный препарат Trutakna стабилизировал функцию почек и снизил риск смерти, связанной с почками, и других осложнений у пациентов с хроническим аутоиммунным заболеванием почек, согласно финальным двухлетним результатам клинического испытания Phase 3.
В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало ускоренное одобрение препарату Trutakna для лечения IgA нефропатии (IgAN) — заболевания, вызванного накоплением иммунных антител в почках. Это состояние приводит к прогрессивной потере функции почек и потенциально к отказу органа, требующему диализа.
Имея в руках финальные данные исследования, Vera заявила, что будет добиваться полного одобрения препарата FDA в четвёртом квартале.