Распространенный препарат от артрита переосмыслен для стимуляции роста волос у пациентов с алопецией

Упадаситиниб — это лекарство, широко используемое для лечения ревматоидного артрита, которое работает путем ингибирования ферментов Janus kinase (JAK), участвующих в сигнальных путях, регулирующих иммунные ответы. Теперь ученые нашли еще одно применение этому иммуномодулирующему препарату. Два недавних международных исследования III фазы, в которых участвовало 1399 человек, показали, что упадаситиниб помогает при очаговой алопеции, которая вызывает выпадение волос, приводя к появлению небольших круглых залысин на коже головы и других частях тела.

Исследователи поставили целью выяснить, сколько людей восстановили достаточное количество волос для покрытия не менее 80% кожи головы к концу испытания. Почти половина людей, принимавших дозу упадаситиниба 15 мг, достигли отметки 80% покрытия в течение 24 недель. При дозе 30 мг эта цифра возросла до более чем 54%. Среди людей, получавших плацебо, только около 2% наблюдали такую степень восстановления.

Восстановление волос ограничивалось не только кожей головы. Люди, принимавшие упадаситиниб, также заметили улучшение в области бровей и ресниц и сообщили о лучшем эмоциональном и социальном самочувствии.

Очаговая алопеция (ОА) — это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма ошибочно атакует здоровые ткани. По оценкам, она поражает примерно 1 из 50 человек в мире, или более 160 миллионов человек во всем мире. Хотя выпадение волос может казаться для окружающих косметической проблемой, для людей, живущих с очаговой алопецией, ее влияние может быть намного глубже. Стыд и потеря уверенности в себе, которые могут возникнуть в результате выпадения волос, могут вызвать значительный эмоциональный стресс, способствовать проблемам с психическим здоровьем и влиять на качество жизни.

Существующие методы лечения алопеции редко помогают пациентам с тяжелыми случаями. Даже среди небольшого количества одобренных препаратов многие пациенты в предыдущих испытаниях не восстановили достаточное количество волос, чтобы это имело реальное значение. Для подростков проблема еще хуже, так как практически не было одобренных вариантов лечения.

Поскольку ОА связана с иммунной системой, ученые исследовали, может ли упадаситиниб, препарат, принадлежащий к классу ингибиторов JAK, помочь. Эти препараты работают путем блокирования специфических белков, называемых киназами Януса, которые играют ключевую роль в запуске воспаления и иммунной атаки, приводящей к выпадению волос.

Ученые полагали, что это точное воздействие позволит препарату работать быстро и создавать глубокое, долгосрочное восстановление волос, и предыдущие испытания других ингибиторов JAK действительно восстановили волосы для части пациентов.

Чтобы выяснить это, исследователи провели два испытания III фазы. UP-AA1 охватил 112 клинических центров в 25 странах, а UP-AA2 распространился еще шире, охватив 125 центров в 28 странах по всей Азии, Европе, Северной Америке и Южной или Центральной Америке. Вместе испытания включали подростков в возрасте от 12 до 17 лет и взрослых до 64 лет. Участвовать в испытании могли только те, у кого показатель по шкале тяжести алопеции (SALT) составлял 50 или выше, что означало, что они уже потеряли не менее 50% волос на коже головы.

Используя компьютерную программу, команда случайным образом разделила пациентов в исследованиях UP-AA1 и UP-AA2 на три группы лечения: упадаситиниб 15 мг ежедневно (40% пациентов), упадаситиниб 30 мг ежедневно (40% пациентов) и плацебо (20% пациентов).

Первые 24 недели отслеживали прогрессию роста волос с оценками на неделях 4, 8, 12 и 24, а безопасность контролировалась на протяжении всего периода. Пациенты затем вошли в 28-недельный период продления, продолжая прием лекарства в слепых условиях для оценки долгосрочной эффективности.

Люди с тяжелой очаговой алопецией, принимавшие упадаситиниб, увидели значительно больше роста волос, чем те, кому давали плацебо, и результаты оставались стабильными в обоих испытаниях. Более 35% пациентов на дозе 15 мг и около 46% на дозе 30 мг достигли глубокого восстановления волос (покрытие 90% и более) по сравнению с примерно 1% в группе плацебо.

Примерно 13-23% участников на низких и высоких дозах соответственно достигли полного восстановления волосяного покрова кожи головы, против практически ничего в группе плацебо. Более половины группы 30 мг имели значительное восстановление ресниц и бровей.

Эти улучшения начали проявляться уже через восемь недель испытания у пациентов, принимающих обе дозы упадаситиниба. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включали угри, простуду, раздражение горла и инфекции верхних дыхательных путей. Серьезные побочные эффекты, однако, были достаточно редкими.

Вместе взятые, эти результаты представляют упадаситиниб как многообещающий вариант лечения для взрослых и подростков, живущих с тяжелой очаговой алопецией, открывая возможность значительного восстановления волос для миллионов людей, живущих с этим состоянием.