В безрецептурных средствах для кожи выявлены недекларированные фармакологически активные вещества
Исследование показало, что треть безрецептурных средств для кожи, продаваемых онлайн, содержит недекларированные фармакологически активные вещества, включая мощные кортикостероиды и противогрибковые препараты.
Недекларированные фармакологически активные вещества (НФАВ) обнаружены в одной трети безрецептурных (БР) средств для кожи, продаваемых онлайн, согласно исследованию, опубликованному 8 октября в JAMA Network Open.
Доктор Заур Абилов из Медицинского центра Beth Israel Deaconess в Бостоне и его коллеги провели целенаправленное исследование для выявления НФАВ в 18 безрецептурных средствах для кожи, реализуемых онлайн.
Исследователи выявили НФАВ в шести из предварительно отобранных продуктов (33,3%) и во всех трех проанализированных единицах каждого из положительных продуктов. Шесть продуктов содержали мощный (класс I) отпускаемый только по рецепту кортикостероид клобетазола пропионат; два также включали противогрибковые препараты миконазол или тербинафин. Обнаруженные концентрации клобетазола пропионата варьировались от примерно 0,01% до 0,46%; наиболее высокие концентрации в 9,2 раза превышали концентрации в одобренных FDA топических составах.
Ни один из этих клинически доказанных активных компонентов не был раскрыт на этикетках продукции. На различных платформах онлайн-розницы продукты, прошедшие положительный тест, имели более 10 000 объединенных отзывов пользователей.
"FDA заявляет, что его база данных о мошенничестве в области здравоохранения охватывает только небольшую часть загрязненных продуктов на рынке", - пишут авторы. "В результате продукты, содержащие НФАВ, включая мощные кортикостероиды, могут оставаться доступными для потребителей до тех пор, пока они не будут выявлены в ходе целенаправленного надзора или сообщения о нежелательных явлениях. Пациенты и медицинское сообщество должны быть осведомлены о потенциальных рисках, связанных с воздействием НФАВ при использовании безрецептурных средств для лечения хронических заболеваний кожи."
Удекларированный клобетазола пропионат был обнаружен в 6 из 18 предварительно отобранных средств для кожи, продаваемых онлайн; два также содержали недекларированные противогрибковые препараты. Концентрации клобетазола варьировались примерно от 0,01% до 0,46%, достигая 9,2-кратной концентрации в одобренных FDA топических составах. Эти результаты подчеркивают потенциальные риски неопознанного воздействия лекарственных средств.